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重大突破!新冠疫苗完成II期临床试验揭盲!

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一重大突破!中国打败新冠病毒的武器库,又多了一大利器!刚刚,康希诺发布公告称:由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物联合开发的腺病毒新冠疫苗,完成II期临床试验揭盲!揭盲情况如何?康希诺是这样说的:相关数据证据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。继续试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。如果上面术语太多,你就记住三个字:搞成了!现在,这款疫苗,已经在6月25日获得中央军委颁发的军队特需药品批件,有效期一年。是的,你没看错,中国腺病毒新冠疫苗Ⅱ期临床试验,成功了!新冠克星,开始向特殊人群投入使用!科技就是第一生产力!在与新冠病魔的竞跑中,中国挑头先行,正在杀出了一条生路!!二有人或许会问:陈薇院士研发的腺病毒疫苗,和此前公布的国药集团研发的灭活疫苗,两者是什么关系?一句话,这是两种不同技术路线的疫苗!如果说国药集团研发的灭活疫苗,采取的技术路线,是借尸还魂,那么陈薇院士研发的腺病毒疫苗,采取的技术路线,则是李代桃僵!大家都知道,疫苗,其实是特殊处理过的病毒,打到人体里不会致病,但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒,奶奶的,我们好像在哪见过?然后产生抗体干掉它。现在,我们国家研发的新冠疫苗,主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线,多种疫苗齐头并进,确保总体成功率。这五条路线研发的疫苗,说起来,又可以分为两大类:一类是用病毒直接做成的,又分为灭活疫苗和减毒疫苗。前一种是直接将病毒杀死,后一种是把病毒变弱鸡,然后把这些无害的病毒注射到人身体中,以获得对病毒的免疫力。另一类,就是新闻里说的重组疫苗,其实一定意义上就是“转基因”疫苗。大概意思,就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段,提取出来,转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里。我们此前说的,国药集团研发的这种疫苗,是第一类中的灭活疫苗,本质上就是所谓的“借尸还魂”:种毒得毒,然后再把病毒直接杀死,将全尸扔给免疫系统让它认。至于杀死的方法多种多样,可以加热热死,也可以用福尔马林泡死,这是最经典的疫苗类型,优点是安全成熟,缺点是病毒毕竟是死的,引起的免疫可能不够。而今天陈薇院士团队做的,是第二类疫苗,专业术语叫腺病毒载体疫苗。陈薇团队的思路是这样:新冠病毒毒性大,容易引起感染,那就挑一个对人类没啥威胁的病毒做“壳儿”(载体),比如腺病毒,然后把新冠病毒基因插到腺病毒里——这就是“重组”,然后再把腺病毒打到人体里。这种经过改造后的腺病毒,拥有新冠病毒的长相,却和腺病毒一样弱鸡,但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后,却能够因此受到刺激,产生针对新冠病毒的抗体。换句话说,这就是所谓的“李代桃僵”!那么,腺病毒本身,会不会对人体有危害呢?放心吧,这次使用的是复制能力有缺陷的腺病毒,还把有毒性的部分去除了,安全性很好。比起灭活疫苗,腺病毒载体疫苗不仅路线成熟,还有很多优点,比如:基因编码容易修改,容易被细胞吞噬进入细胞内,免疫反应强烈,容易大量生产,但是研发工作复杂。好在,这次搞新冠腺病毒疫苗,对陈薇团队来说是“轻车熟路”,这项技术早就用在了中国自主研发的埃博拉疫苗当中,该疫苗已经是正式上市药物,多次接种给中国援非人员,防护效果很好。一位熟悉陈薇团队的传染病学家说:“腺病毒载体就像是酒瓶,我们现在把里面的白酒(埃博拉病毒)换成红酒(新冠病毒)了,而外面的酒瓶起到的保护作用是一样的。”如果不是这样,陈薇团队拿出疫苗,恐怕还得老长一段时间。三有人或许会问:既然陈薇团队的新冠腺病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功,为什么还吞吞吐吐试验,不直接推广注射,仅仅提供军队作为特需药品使用?1、首先,疫苗开发中,可能最消耗时间和资源的,就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急,这一步都是无法省略的。原因其实也很容易理解。首先,要确保疫苗有用,能够产生实实在在的防护效果,而不是心理安慰,就必须通过临床试验。其次,要确保疫苗安全性,在正式推广之前,也必须接受成千上万人的测试。大家想象一下,像这种疫苗如果投入市场,全国绝大多数人都会接种!!有效性姑且不论,如果安全性有问题呢?假如短期内没什么影响,过了几个月呢?那可是全国的人啊!!所以,现在我们可以加强技术攻关,同时给疫苗审批开绿灯,缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期,但人体试验这一关,是绝对不能省的。2、一般说来,疫苗的临床试验,先后分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。I期给几十个健康人打,验证疫苗是安全的;如果I期发现疫苗有毒副作用,或者没能激起强烈的免疫反应,那就得推翻重来,不会接着做II期、III期;如果I期顺利通过,II期会在有病毒感染的地区测试几百人,验证疫苗是有效的;III期则要找几千上万人做对比试验,测试在大规模人群里安不安全,能不能起到保护作用:一组人接受疫苗,另一组人(对照组)使用“安慰剂”,如果注射疫苗的这组人感染率显著降低了,才能说明疫苗是大规模有效的。这些验证全部通过,那疫苗才可以批准上市、进行大规模生产和注射。这次,陈薇团队的新冠腺病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功,接下去,就要进入Ⅲ期试验,进一步扩大试验样本。3、说到这里,陈薇团队的新冠腺病毒疫苗,之所以现在仅仅提供军队作为特需药品使用,原因就很清楚了。一方面,III期则要找几千上万人临床试验,疫苗如有风险,军队上,身体素质上军人也是最好的群体,疫苗失败的话风险最低。这就是咱们的人民子弟兵啊,有急难险重的任务,就有他们的身影!看吧,现在在南方连续多天暴雨警报的情况下,不也是军人冲在抗疫和防汛等灾害的第一线吗?同样也是三个字:军队上!另一方面,这应该也是出于应急的考虑,急用先行,给一些重要人群先用上!不说南方正在抗洪救灾,就说最近西边那个国家,确诊50万人了,疫情那么严重,不好好想想怎么抗疫,却把心用在制造边境摩擦、转移国内矛盾这种鸡鸣狗盗的事情上。我们不想轻启战端,但是军队得时刻保持战斗力,做好提前准备,万一有个三长两短,我们官兵有了疫苗,就不怕被他们传染。其实不止军队,现在,中国部分大型国有企业的员工,在出国前,也可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗。4、考虑到现在国内疫情基本上控制住了,不存在大规模临床试验的条件了,现在我们还走出去,与其他国家合作,走出去开展三期临床试验。看吧,6 月 23 日晚,国药集团就宣布,与阿联酋合作,在当地启动全球首个新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验,试验规模至少上万人。通过观察在疫情高发地区,疫苗对人体的保护效果,科研人员1-2月后,就能计算出疫苗的保护率。前几天,钟南山曾经预言,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。根据目前情况看,这个时间,或许还能提前一点!曙光在前!四全球确诊1000万人,死亡50万人!美国确诊病例超251万例!平均每18秒,就有1人死于疫情相关疾病!目前,新冠疫情仍然在全球蔓延,新冠病毒不太可能像SARS那样忽然消失,而是会长时间存在于人群中,这是一场全球性的、与病毒的马拉松赛跑。如果说疫情是一场战争,疫苗则是终结疫情的终极武器。只有通过疫苗实现群体免疫,才能彻底为这场战争插上胜利的旗帜,才有望真正享有安宁!好在,我们有冲在一线的广大医护人员、白衣天使。看吧,在37℃高温的北京夏日下,他们“全副武装”地轮班坚守,有护士在给市民核酸检测采样时中暑,心疼!你们辛苦了!!好在,我们有科研战士,在后方病毒实验室,他们正在日以继夜地奋战。要知道,疫苗研发,必须在负压实验室中进行,为了和疫情抢时间,疫苗研发团队,不顾实验室里负压缺氧的环境带来的剧烈头痛,经常进去一待就是八九个小时。好在,我们有人民子弟兵,我们的钢铁长城!在每一次危难时刻,他们都奋不顾身,冲锋在前,用自己的身体,保护14亿中国人,还有全世界人民。是的,当中国拿出疫苗的那一天,将是全球股市大反弹的一天,也是全球经济真正走出疫情的冲击,恢复繁荣的一天!坐等疫苗研制成功上热搜,坐等疫苗坐等新冠病毒肺炎彻底成为历史!打不倒我们的终将使我们更强!推文摘自@财经要参

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